Специалист по регистрации МИ (медицинских изделий)
Москва
О вакансии
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Проведение регистрации новых медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и внесения изменений в регистрационную документацию (технический, юридический ВИРД).
-
Экспертиза юридической, технической и эксплуатационной документации производителя, производственных площадок.
-
Организация переводов и нотариального заверения юридической, технической и эксплуатационной документации производителя, производственных площадок.
-
Разработка, доработка технической (технический файл, ТУ) и эксплуатационной документации производителя.
-
Подготовка проектов писем от производителя.
-
Подготовка регистрационного досье.
-
Взаимодействие с аккредитованными испытательными лабораториями по вопросам проведения технических, клинических, токсикологических испытаний (при необходимости), а также по вопросам подготовки заявок и получения КП, согласования технической и эксплуатационной документации.
-
Контроль заключения и исполнения договоров, контроль исполнения финансовых документов, при работе с внешними организациями.
-
Взаимодействие со структурными подразделениями предприятия, производителями и подрядными организациями по вопросам подготовки документации для целей регистрации.
-
Мониторинг выхода новых нормативно-технических документов, связанных с вопросами регистрации медицинских изделий, декларированию соответствия продукции и лицензированию производственной деятельности
Требования:
- Высшее образование.
- Владение ПК, знание офисных программ.
- Знание законодательства по регистрации МИ.
- Знание английского языка (желательно).
- Опыт работы по специальности от 2-х лет.
Условия:
- Трудоустройство согласно законодательству РФ;
- Испытательный срок – 3 месяца;
- Заработная плата: оклад + премии по итогам работы;
- Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом;
- ДМС после испытательного срока и включает в себя:
- амбулаторную помощь,
- вызов врача на дом (в пределах 50 км от МКАД),
- стоматологическую помощь,
- плановую и экстренную госпитализацию,
- полис выезжающего за рубеж,
- страхование от несчастных случаев и критических заболеваний.
Оставьте заявку на наши услуги
Или свяжитесь с нами:
Электронная почта
mekonanykhinblank@blankphs-mtblank.ruТелефон
+7 (495) 739-39-45