«Фармстандарт-Медтехника» примет участие в конференции по обращению МИ в Европе

27-28 января в онлайн-формате состоится Международная конференция «Обращение медицинских изделий в Евросоюзе».

Участники мероприятия получат:

• пошаговый план получения CЕ маркировки и регистрации МИ в Евросоюзе

• информацию, где найти и как работать с Авторизованным Представителем в Европе

• инструкции, как получить финансовую и другую господдержку при экспорте МИ на рынки Евросоюза

• сведения о проведении испытаний в российской опорной лаборатории для получения Знака ILAC-MRA - ключевого Протокола испытаний, признанного в ЕС

В программу мероприятия входят вопросы:

• процедура сертификации отечественных производителей МИ в Евросоюзе

• поддержка российских производителей МИ для экспорта: на что рассчитывать производителю, алгоритм получения господдержки

• разработка технического файла в Европе

• сертификация медизделий для диагностики COVID-19 по директиве 98/79/EC

• алгоритм внедрения требования регламентов и СМК в Евросоюзе