27-28 января в онлайн-формате состоится Международная конференция «Обращение медицинских изделий в Евросоюзе».
Участники мероприятия получат:
пошаговый план получения CЕ маркировки и регистрации МИ в Евросоюзе
информацию, где найти и как работать с Авторизованным Представителем в Европе
инструкции, как получить финансовую и другую господдержку при экспорте МИ на рынки Евросоюза
сведения о проведении испытаний в российской опорной лаборатории для получения Знака ILAC-MRA - ключевого Протокола испытаний, признанного в ЕС
В программу мероприятия входят вопросы:
процедура сертификации отечественных производителей МИ в Евросоюзе
поддержка российских производителей МИ для экспорта: на что рассчитывать производителю, алгоритм получения господдержки
разработка технического файла в Европе
сертификация медизделий для диагностики COVID-19 по директиве 98/79/EC
алгоритм внедрения требования регламентов и СМК в Евросоюзе