Расходные
материалы

Индикаторы, упаковочные материалы, моющие и дезинфицирующие средства

Узнать больше
Расходные<br> материалы

Обработка и хранение эндоскопов

Комплексное решение для эндоскопических отделений

Смотреть каталог
Обработка и хранение эндоскопов

«Фармстандарт-Медтехника» примет участие в конференции по обращению МИ в Европе

«Фармстандарт-Медтехника» примет участие в конференции по обращению МИ в Европе
Дата:

27-28 января в онлайн-формате состоится Международная конференция «Обращение медицинских изделий в Евросоюзе».

Участники мероприятия получат:

  • пошаговый план получения CЕ маркировки и регистрации МИ в Евросоюзе

  • информацию, где найти и как работать с Авторизованным Представителем в Европе

  • инструкции, как получить финансовую и другую господдержку при экспорте МИ на рынки Евросоюза

  • сведения о проведении испытаний в российской опорной лаборатории для получения Знака ILAC-MRA - ключевого Протокола испытаний, признанного в ЕС

В программу мероприятия входят вопросы:

  • процедура сертификации отечественных производителей МИ в Евросоюзе

  • поддержка российских производителей МИ для экспорта: на что рассчитывать производителю, алгоритм получения господдержки

  • разработка технического файла в Европе

  • сертификация медизделий для диагностики COVID-19 по директиве 98/79/EC

  • алгоритм внедрения требования регламентов и СМК в Евросоюзе